Техэксперт «Медицинская промышленность. Фармацевтика»

Сервис «Указатель стандартов» позволяет оперативно отследить изменения и нововведения по интересующим стандартам и получить подборку национальных стандартов фармацевтической отрасли. «Указатель стандартов» разработан на основе ИУСов и представляет собой картотеку действующих, отмененных и еще не вступивших в силу на территории Российской Федерации национальных стандартов. Для удобства поиска все стандарты структурированы по кодам ОКС. Напротив каждого стандарта прописан ИУС и номер изменения.

Ежемесячно в указатель стандартов включаются справки об измененных, отменных и принятых за месяц стандартах, что экономит время на поиске необходимой информации.

Стандарты GLP (Good Laboratory Practice). Надлежащая лабораторная практика — это международная система норм, правил и требований к лабораториям, которые изучают действие новых химических веществ на человека и окружающую среду, а также правила контроля качества этих исследований и оформления их результатов.

GLP применяют во многих странах мира как обязательный стандарт качества при проведении исследований новых фармацевтических и косметических продуктов, пищевых и кормовых добавок, пестицидов, химических веществ и ветеринарных препаратов.

При производстве лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок очень важно обеспечить необходимое качество, в том числе в процессе их физического перемещения от производителя к потребителю. В справочном материале «Стандарты GMP» («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) представлена подробная информация:

• о стандартах, применяемых в рамках надлежащей производственной практики;
• об особенностях руководства по GMP в России, в мире и ЕАЭС;
• о правилах проведения фармацевтических инспекций.